百济神州BeiGene的BTK衍生物zanubrutinib取得了FDA的优先保密,明年2月可能取得审批。这是BeiGene的一个重要里程碑,也是其候选药物首次在美国申请并接受FDA保密。美国税务机构授予zanubrutinib作为套细胞失智症(MCL)二线治疗法的地位,这是一种侵袭连续性的非霍奇金失智症,该药物在明年早些时候也赢取了革命连续性成果。Zanubrutinib治疗法瓦尔登斯特氏巨球蛋白血症先前取得了FDA的汉南状态,目前也用于慢连续性淋巴细胞乳癌(CLL)和小淋巴细胞失智症(SLL)的后期测试,以及对卵泡失智症(FL)和楔形区失智症(MZL)的早期研究。BeiGene试图将zanubrutinib定位为AbbVie /强生公司的BTK衍生物Imbruvica(ibrutinib)的即使如此,该药已被审批用于治疗法多种肾脏疾病,包含CLL,MCL和WM。去年在香港证券交易所上市的 BeiGene 公司表示,该药物在效力和选择连续性方面不具同类最佳水平,并且不具较低的引起脱靶现象的倾向。除了zanubrutinib之外,BeiGene还开发了PD-1衍生物tislelizumab,仍未在国际间申请审批用于治疗法经典电影霍奇金失智症,以及pamiparib,一种PARP 1/2衍生物用于治疗法卵巢癌。早期出处:_news/beigene_gets_speedy_us_review_for_lymphoma_drug_zanubrutinib_1298716本文系梅斯针灸(MedSci)原创校对收集,转载需要准许!
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